In data 26 maggio 2022 è entrato in piena applicazione il Nuovo Regolamento europeo (n.746) sui dispositivi medici diagnostici in vitro (IVDR). L’IVDR introduce un nuovo sistema di classificazione dei rischi, requisiti di evidenza clinica aggiornati, un nuovo sistema post-commercializzazione, un nuovo database che garantisce maggiore trasparenza (EUDAMED) e un sistema unico di identificazione del […]
Perdura la carenza di materie prime: i dati di Confindustria Dispositivi Medici
Perdura la grave carenza di materie prime e il conseguente, drammatico, peso dell’aumento dei loro prezzi che ha colpito le imprese del comparto dei dispositivi medici e dei farmaci generici equivalenti. Secondo gli ultimi dati di Confindustria Dispositivi Medici, le imprese hanno sostenuto costi per acquisto di materie prime, in media, maggiori del 50% circa […]
GDPR Requirements for Biobanking Acrivieties Across Europe
Il 25-26 maggio a Perugia si è tenuta la Conferenza internazionale “GDPR Requirements for Biobanking Acrivieties Across Europe” organizzata dal Dipartimento di Legge dell’Università degli Studi di Perugia.